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Brinzolamide Impurity 13
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Brinzolamide Impurity 13

B-2023
Brinzolamide Impurity 13
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100mg
萘析精选
见证书
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Brinzolamide Impurity 13介绍:

化合物名称:Brinzolamide Impurity 13
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C12H21N3O6S3
分子量:/
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您正在浏览的产品:Brinzolamide Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读:化学药品杂质测定指导原则(GB/T 37845-2019)
标准名称及标准号 化学药品杂质测定指导原则(GB/T 37845-2019)
适用范围 适用于化学药品中杂质(如Brinzolamide Impurity 13)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测的通用要求。
核心检测方法
1. 高效液相色谱法(HPLC):采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-缓冲盐体系,检测波长依据杂质特性设定。
2. 质谱联用法(LC-MS):用于杂质结构确证与痕量分析。
检出限与定量限
检出限(LOD) ≤0.1%(信噪比≥3)
定量限(LOQ) ≤0.3%(信噪比≥10)
质控样品要求
1. 平行样品:每批次至少双平行测定。
2. 加标回收率:控制在90%-110%。
3. 系统适用性溶液:需符合保留时间与峰形要求。
关键实验步骤
1. 样品制备:精密称取供试品,溶解后经0.45μm滤膜过滤。
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃。
3. 数据采集:记录主峰与杂质峰的分离度(≥1.5)。
特别说明
1. 标准品需避光保存,临用前平衡至室温。
2. 检测过程中需定期验证系统适应性,避免色谱柱性能下降导致误差。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!