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Brinzolamide Impurity 21
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Brinzolamide Impurity 21

B-2031
Brinzolamide Impurity 21
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154127-41-0
100mg
萘析精选
见证书
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Brinzolamide Impurity 21介绍:

化合物名称:Brinzolamide Impurity 21
同义词:
CAS 号:154127-41-0
其他 CAS 号:
分子式:C10H14N2O6S3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Brinzolamide Impurity 21

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37861-2019《化学药品杂质检测指南》
适用范围
适用于药物合成过程中产生的有机杂质(包括Brinzolamide Impurity 21)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
Brinzolamide Impurity 21的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求
需平行制备3份加标样品,浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,回收率应在90%-110%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,用乙腈溶解后离心过滤;
2. 色谱系统平衡:预运行流动相至少30分钟;
3. 进样分析:重复进样3次取平均值。
特别说明
需定期验证色谱柱塔板数及分离度,确保Brinzolamide主峰与Impurity 21的分离度≥2.0;实验环境需避光。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!