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氨茶碱

1ST000417-10mg

Aminophylline

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317-34-0

10mg

First Standard

见证书

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R008224-500ml | 7.0 M solution of MeOH

氨茶碱介绍：

产品基本信息：

英文同义词：1H-Purine-2,6-dione, 3,7-dihydro-1,3-dimethyl-, compd. with 1,2-ethanediamine (2:1) (9CI)Theophylline, compd. with ethylenediamine (2:1) (8CI)1,2-Ethanediamine, compd. with 3,7-dihydro-1,3-dimethyl-1H-purine-2,6-dione (1:2) (9CI)Ethylenediamine, compd. wi

分子式：2(C7H8N4O2) · C2H8N2

分子量：420.43

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 317-2020《氨茶碱含量的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 317-2020《氨茶碱含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物制剂及原料药中氨茶碱的定量分析，包括片剂、注射液等剂型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（60:40），检测波长274 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需使用标准品进行加标回收实验，回收率应在95%~105%之间，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品溶解后经0.45 μm滤膜过滤，进样量10 μL，流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	需避免强光直射样品溶液，色谱柱使用前需充分平衡。

行业标准YY/T 1234-2015《药物中氨茶碱杂质检测方法》

标准名称及标准号	YY/T 1234-2015《药物中氨茶碱杂质检测方法》
适用范围	用于氨茶碱原料药及其制剂中相关杂质（如茶碱、乙二胺）的定性及定量分析。
核心检测方法	梯度洗脱高效液相色谱法（HPLC），二极管阵列检测器，色谱柱为C8柱。
检出限与定量限	茶碱检出限0.1 μg/mL，定量限0.3 μg/mL；乙二胺检出限0.05 μg/mL。
质控样品要求	需平行测定3份样品，杂质峰面积RSD≤3.0%，系统适用性需满足分离度≥1.5。
关键实验步骤	采用0.1%磷酸溶液调节pH至3.0，进样量20 μL，梯度程序运行时间30 min。
特别说明	乙二胺检测需衍生化处理，避免高温环境下保存样品。

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