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丹参素钠_67920-52-9
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丹参素钠

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丹参素钠介绍:

产品基本信息:
分子式:C9H10O5·Na
分子量:221.16

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国家标准1:中国药典2020年版 丹参项下丹参素钠检测方法
标准名称及标准号《中国药典》2020年版一部(丹参药材及相关制剂项下)
适用范围适用于中药材丹参、含丹参的中成药及提取物中丹参素钠的含量测定及质量控制。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC):C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长281 nm。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL。
质控样品要求需使用丹参素钠对照品进行系统适用性试验,平行样相对标准偏差(RSD)≤3%。
关键实验步骤样品超声提取(30%甲醇溶液)、离心过滤后进样,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL。
特别说明色谱峰分离度需>1.5,丹参素钠峰与相邻杂质峰的保留时间差需符合规定。
国家标准2: 中药材中活性成分检测通则
标准名称及标准号GB/T 31743-2015 中药材中活性成分检测通则
适用范围适用于中药材及饮片中酚酸类成分(包括丹参素钠)的通用检测方法。
核心检测方法紫外分光光度法及HPLC法,明确多波长扫描用于成分定性确认。
检出限与定量限紫外法LOQ为1.0 μg/mL,HPLC法LOQ为0.2 μg/mL。
质控样品要求每批次样品需加标回收率在95%-105%范围内,空白对照无干扰。
关键实验步骤样品前处理需控制pH值(2.0-3.0)以稳定酚酸类成分,提取时间≥30 min。
特别说明当样品基质复杂时,建议采用固相萃取(SPE)进行净化处理。

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