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头孢噻肟_63527-52-6
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头孢噻肟

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头孢噻肟介绍:

产品基本信息:
密度:100μg
分子式:C16H17N5O7S2
分子量:455.46

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食品安全国家标准 食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 ()
适用范围 适用于动物源性食品(如肌肉、肝脏、牛奶等)中头孢噻肟及其他头孢类药物残留量的定量检测,覆盖样品基质包括生鲜及加工食品。
核心检测方法 采用高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过离子对选择反应监测(SRM)模式进行定量分析,前处理包括乙腈提取、盐析分层及固相萃取净化。
检出限与定量限 头孢噻肟的检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.03 mg/kg,其他头孢类药物LOQ范围在0.01~0.05 mg/kg。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、添加标准品的阴性基质对照及平行样,加标回收率需控制在70%~120%,相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤 1. 样品均质后乙腈提取;
2. 加入无水硫酸钠盐析分层;
3. 固相萃取柱(HLB或C18)净化;
4. 氮吹浓缩后复溶;
5. LC-MS/MS分析,流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱。
特别说明 需注意不同基质效应对回收率的影响,必要时采用同位素内标法校正;仪器需定期校准以确保质谱响应稳定性。
中国药典 2020年版 二部 头孢噻肟钠质量检测标准
适用范围 适用于原料药及制剂(注射用头孢噻肟钠)的鉴别、含量测定及杂质分析。
核心检测方法 1. 高效液相色谱法(HPLC)测定含量,采用C18色谱柱;
2. 紫外分光光度法用于鉴别;
3. 微生物法测定效价。
定量限要求 杂质检测定量限不高于对照溶液浓度的0.05%,含量测定RSD需≤2.0%。
质控要求 需进行系统适用性试验,理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5;对照品溶液需临用新配。
关键实验步骤 1. 流动相配制(磷酸盐缓冲液-乙腈);
2. 样品溶解后过滤进样;
3. 通过外标法计算主成分含量。
特别说明 需严格控制实验温湿度(25℃±2℃,相对湿度≤60%),避免头孢类药物降解。

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