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多塞平-D3盐酸盐_347840-07-7
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多塞平-D3盐酸盐

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多塞平-D3盐酸盐介绍:

产品基本信息:
中文同义词:盐酸多塞平-D3
分子式:C19H18D3NO·HCl
分子量:318.84

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标准名称及标准号
GB/T 21925-2008《化学试剂 同位素标记药物标准物质检测通则》
适用范围
该标准规定了同位素标记药物标准物质(如多塞平-D3盐酸盐)的检测方法,适用于实验室对药物同位素标记物的纯度、稳定性和同位素丰度的分析验证。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)进行定性和定量分析,通过同位素峰面积比值法验证同位素丰度,结合紫外光谱法测定纯度。
检出限与定量限
多塞平-D3的质谱检测限(LOD)为0.05 μg/L,定量限(LOQ)为0.2 μg/L;紫外检测纯度时LOQ需满足信噪比≥10:1。
质控样品要求
质控样品应包含空白基质和加标样品,同位素丰度偏差需控制在±2%以内,且需使用有证标准物质进行交叉验证。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后经0.22 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:ESI+离子源,MRM模式监测特征离子对。
特别说明
1. 需验证同位素标记物的化学稳定性,避免储存过程中发生同位素交换;
2. 实验环境应严格控制温湿度,防止标准物质降解。
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