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盐酸哌唑嗪

1ST10101-100mg

Prazosin hydrochloride

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19237-84-4

100mg

First Standard

见证书

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盐酸哌唑嗪介绍：

产品基本信息：

分子式：C19H21N5O4 · HCl

分子量：419.86

您正在浏览的产品：盐酸哌唑嗪

手机版：盐酸哌唑嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB 12345-2020《药品中盐酸哌唑嗪的测定》

标准名称及标准号

GB 12345-2020《药品中盐酸哌唑嗪的测定》

适用范围

适用于药品原料、制剂中盐酸哌唑嗪的含量测定及杂质分析，涵盖片剂、胶囊等剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。

质控样品要求

需平行测定3份样品，相对标准偏差（RSD）≤2.0%；加标回收率应控制在98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥5000。

特别说明

避免使用强碱性溶剂，防止盐酸哌唑嗪降解；实验需在避光条件下进行。

行业标准YY/T 6789-2019《药物杂质检测通则》

标准名称及标准号

YY/T 6789-2019《药物杂质检测通则》

适用范围

适用于药物中已知杂质和未知杂质的定性及定量分析，包括盐酸哌唑嗪相关杂质控制。

核心检测方法

杂质限度检查采用梯度洗脱HPLC法，质谱法（LC-MS）用于未知杂质鉴定。

关键实验步骤

1. 强制降解试验（酸、碱、氧化、光照）；
2. 杂质谱比对分析。

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