丁卡因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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丁卡因

1ST10139-100mg

Tetracaine

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94-24-6

100mg

First Standard

见证书

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丁卡因介绍：

产品基本信息：

分子式：C15H24N2O2

分子量：264.36

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手机版：丁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果（按相关度排序）

标准名称及标准号	GB/T 32469-2016《化学药品中杂质检测方法高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学药品中丁卡因等麻醉类药物杂质的定性及定量分析，检测对象包括原料药及制剂

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系，检测波长290nm，色谱柱C18（250mm×4.6mm，5μm）

检出限与定量限

丁卡因主成分检测限0.05μg/mL（S/N≥3），定量限0.15μg/mL（S/N≥10）；杂质成分定量限要求≤0.1%主成分浓度

质控样品要求

需同时检测阳性加标样品（含0.05%-0.2%指定杂质）和阴性对照样品，每批次平行样不得少于3个，RSD应≤5%

关键实验步骤

1. 样品前处理需采用pH7.4磷酸盐缓冲液超声提取
2. 系统适用性试验要求理论塔板数≥5000，拖尾因子0.9-1.2
3. 梯度洗脱程序初始比例25%甲醇保持8min，15min内升至70%甲醇

特别说明	丁卡因易光解，样品处理需避光操作；若检测值超过定量限，需按《中国药典》通则9101进行方法学验证

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