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环吡酮胺乙醇胺盐

1ST10154-10mg

Ciclopirox ethanolamine

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41621-49-2

10mg

First Standard

见证书

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环吡酮胺乙醇胺盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：6-环己基-1-羟基-4-甲基-2(1H)-吡啶酮乙醇胺盐

英文同义词：Ciclopirox olamine

分子式：C12H17NO2·C2H7NO

分子量：268.35

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37644-2019《药物中环吡酮胺乙醇胺盐的测定》

适用范围

本标准适用于药品原料、制剂及药用辅料中环吡酮胺乙醇胺盐的含量测定，涵盖化学药品、外用制剂等质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，甲醇-水（70:30）为流动相，检测波长设定为295 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量及高浓度样品的分级检测。

质控样品要求

质控样品需覆盖待测物浓度范围的50%、100%、150%，每批次实验应至少包含3个平行样，相对标准偏差（RSD）需≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称取样品后，用甲醇超声提取30分钟；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样量10 μL，流速1.0 mL/min，记录峰面积；
4. 数据处理：外标法计算含量。

特别说明

1. 实验需在避光条件下操作，避免待测物光解；
2. 流动相应现配现用，避免甲醇挥发导致比例变化；
3. 仪器校准需在每次实验前进行，确保检测准确性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！