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青藤碱_115-53-7
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青藤碱

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青藤碱介绍:

产品基本信息:
分子式:C19H23NO4
分子量:329.39

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 29645-2013 青藤碱的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 29645-2013《青藤碱的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药物制剂、原料药及生物样本中青藤碱含量的定量检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含磷酸盐缓冲液),紫外检测波长设定为265 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需使用已知浓度的青藤碱标准品进行校准,每批次实验至少包含空白对照、低浓度和高浓度质控样。
关键实验步骤 样品前处理包括甲醇超声提取、离心过滤;色谱条件设定为流速1.0 mL/min,柱温30°C;积分保留时间用于定量。
特别说明 生物样本需经固相萃取净化,避免基质干扰;流动相需现配现用以防止析出沉淀。
行业标准YY/T 1234-2015 药物中青藤碱杂质检测
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015《药物中青藤碱杂质检测》
适用范围 适用于药物生产过程中青藤碱原料及制剂的相关杂质(如氧化产物、降解物)的定性及限量检测。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),梯度洗脱程序分离杂质,质谱定性确认结构。
检出限与定量限 杂质检出限为0.01%,定量限为0.03%。
质控样品要求 需包含至少3个已知浓度的杂质对照品,并验证分离度与回收率。
关键实验步骤 强制降解实验(光照、高温、酸碱水解)模拟杂质生成;质谱参数优化确保碎片离子匹配。
特别说明 需严格控制样品储存条件,避免实验过程中引入二次降解杂质。

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