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罗哌卡因盐酸盐

1ST10272A-10mg

Ropivacaine hydrochloride

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98717-15-8

10mg

First Standard

见证书

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罗哌卡因盐酸盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：盐酸罗哌卡因

分子式：C17H26N2O · HCl

分子量：310.86

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手机版：罗哌卡因盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：罗哌卡因盐酸盐检测方法（示例标准号：GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号

GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中罗哌卡因盐酸盐的测定》

适用范围	适用于原料药、注射剂及复方制剂中罗哌卡因盐酸盐的含量测定及相关杂质分析，检测浓度范围为0.1%~100%。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长210 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

主成分检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL；杂质检测限为0.01%，定量限为0.03%。

质控样品要求

需使用标准品进行系统适用性测试，平行制备3份供试品溶液，连续进样3针，主峰面积RSD≤2.0%；杂质加标回收率应控制在95%~105%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称取供试品溶解后过滤；
2. 色谱条件优化：确保主峰与杂质峰分离度≥1.5；
3. 数据采集：记录峰面积并计算含量。

特别说明	实验需在避光条件下操作，避免降解；流动相需现配现用；检测过程中需监控柱压及基线稳定性。

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