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熊去氧胆酸-D4_347841-46-7
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熊去氧胆酸-D4

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熊去氧胆酸-D4介绍:

产品基本信息:
分子式:C24H36D4O4
分子量:396.60

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国家标准解读:GB/T 37845-2019《同位素标记药物代谢动力学研究技术规范》
标准名称及标准号 GB/T 37845-2019《同位素标记药物代谢动力学研究技术规范》
适用范围 适用于使用稳定同位素标记药物(如熊去氧胆酸-D4)进行药物代谢动力学研究,包括血药浓度测定、生物利用度分析及代谢产物鉴定。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素内标法校准目标物浓度,确保定量准确性。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤1.0 ng/mL,定量限(LOQ)≤5.0 ng/mL,需通过空白基质加标实验验证。
质控样品要求 每批次样品需包含空白样品、空白加标样品(低、中、高浓度)及实际样品平行样,加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用蛋白沉淀法或固相萃取法;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
3. 质谱参数:负离子模式,多反应监测(MRM)扫描。
特别说明 1. 熊去氧胆酸-D4作为内标物时,需验证其与目标物的分离度及基质效应;
2. 同位素标记物可能存在的同位素纯度需≥99%,实验前应进行纯度确认。

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