培哚普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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培哚普利

1ST10411-5mg

Perindopril

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82834-16-0

5mg

First Standard

见证书

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培哚普利介绍：

产品基本信息：

分子式：C19H32N2O5

分子量：368.47

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手机版：培哚普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 19627-2022 高效液相色谱法测定药物中活性成分及相关物质

适用范围

本标准适用于培哚普利等药物原料及制剂中主成分含量测定、杂质分析及稳定性研究，涵盖化学合成原料药、固体制剂及液体制剂。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（65:35），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

培哚普利主成分的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；主要杂质的LOD为0.05 μg/mL，LOQ为0.15 μg/mL。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、平行双样及加标回收样，加标浓度应为LOQ的1倍、2倍、5倍；平行样相对偏差应≤5%，回收率范围85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取培哚普利样品50 mg，用甲醇溶解定容至50 mL，经0.45 μm滤膜过滤
2. 色谱系统平衡：流动相平衡至少30分钟，基线漂移＜1%
3. 进样分析：进样量20 μL，记录主峰保留时间（约8.5分钟）及杂质峰积分面积

特别说明

1. 培哚普利对光敏感，样品处理需避光操作
2. 磷酸盐缓冲液的pH值偏差超过±0.1需重新配制
3. 每24小时需进行系统适用性测试（理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5）

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