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阿卡波糖

1ST10513-100mg

Acarbose

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56180-94-0

100mg

First Standard

见证书

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阿卡波糖介绍：

产品基本信息：

分子式：C25H43NO18

分子量：645.60

您正在浏览的产品：阿卡波糖

手机版：阿卡波糖

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	《中国药典》2020年版二部（阿卡波糖质量标准）
标准号	ChP 2020二部

适用范围

适用于阿卡波糖原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制项目。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH 6.8）-乙腈（75:25），检测波长210nm，流速1.0mL/min。
2. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

检出限与定量限

检出限（LOD）：阿卡波糖主峰为0.05μg/mL（信噪比≥3）；
定量限（LOQ）：阿卡波糖主峰为0.15μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

1. 使用有证阿卡波糖标准物质配制工作溶液；
2. 质控样品浓度应覆盖线性范围（0.1-1.5mg/mL）；
3. 每批次实验需包含至少2个平行质控样。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至标定浓度；
2. 系统适应性测试：连续进样5针对照品溶液，RSD≤2.0%；
3. 定量分析：采用外标法，样品与对照品峰面积比计算含量。

特别说明

1. 阿卡波糖对温度敏感，实验全程需控制温度在20-25℃；
2. 流动相需经0.45μm滤膜过滤并超声脱气；
3. 色谱柱使用后需用乙腈-水（50:50）冲洗保存。

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