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乙琥胺

1ST10713-100mg

Ethosuximide

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77-67-8

100mg

First Standard

见证书

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乙琥胺介绍：

产品基本信息：

分子式：C7H11NO2

分子量：141.17

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手机版：乙琥胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020《化学药品中乙琥胺的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中乙琥胺的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样品中乙琥胺的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL至100 μg/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，线性范围相关系数≥0.999。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线上限，平行样相对偏差应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）；
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟；
3. 进样量10 μL，保留时间重复性偏差≤1%。

特别说明	乙琥胺在强酸性条件下易分解，样品处理需控制pH在6-8；检测中需避光操作，避免色谱峰响应降低。

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