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伐地那非N-氧化物

1ST10838-10mg

Vardenafil N-oxide

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448184-48-3

10mg

First Standard

见证书

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伐地那非N-氧化物介绍：

产品基本信息：

分子式：C23H32N6O5S

分子量：504.61

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB 31658.18-2023 食品安全国家标准动物性食品中伐地那非及其代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围

本标准适用于动物肌肉、内脏、蛋类及乳制品中伐地那非及其代谢物（包含伐地那非N-氧化物）的残留检测，定量限为0.5 μg/kg，检出限为0.2 μg/kg。

核心检测方法

采用乙腈提取目标物，经HLB固相萃取柱净化后，以C18色谱柱分离，三重四极杆质谱检测，内标法定量。

检出限与定量限

伐地那非N-氧化物在该方法中检出限（LOD）为0.2 μg/kg，定量限（LOQ）为0.5 μg/kg，满足欧盟指令2002/657/EC对禁用物质的检测要求。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、阴性基质加标样品（0.5-5.0 μg/kg）及质控样。加标回收率需控制在70%-120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：均质后加入同位素内标，乙腈提取；
2. 净化：HLB柱活化后上样，甲醇-水（6:4）洗脱；
3. 仪器条件：流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱，质谱采用MRM模式监测。

特别说明

伐地那非N-氧化物为代谢产物，需与原料药色谱行为区分，建议使用参比物质进行保留时间确认。实验过程需符合GB/T 27404-2008实验室质量控制规范。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！