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盐酸伐昔洛韦

1ST10870-10mg

L-Valacyclovir hydrochloride

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124832-27-5

10mg

First Standard

见证书

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盐酸伐昔洛韦介绍：

产品基本信息：

分子式：C13H20N6O4·HCl

分子量：360.80

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：GB/T 37834-2019 盐酸伐昔洛韦

标准名称及标准号

GB/T 37834-2019 盐酸伐昔洛韦原料药及制剂的质量标准

适用范围	适用于盐酸伐昔洛韦原料药及片剂、胶囊等制剂的鉴别、含量测定及相关杂质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇体系，检测波长为254 nm。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L；主成分定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

每批次需平行检测3份样品，加标回收率应控制在98%-102%，系统适用性试验理论塔板数≥2000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取0.1 g样品，甲醇溶解并定容至100 mL；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 结果计算采用外标法。

特别说明	需重点关注杂质A（CAS: *）与杂质B（CAS: *）的分离度（应≥1.5）；实验过程需避光操作，避免样品光解。

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