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肝素钠

1ST10979-10mg

Dalteparin sodium

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9041-08-1

10mg

First Standard

见证书

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肝素钠介绍：

产品基本信息：

中文同义词：达肝素钠

分子式：NA

分子量：NA

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手机版：肝素钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37827-2019 肝素钠效价测定方法

适用范围

适用于肝素钠原料及其制剂中抗凝血效价的测定，涵盖生物活性检测及质量控制流程。

核心检测方法

采用血浆凝固法（APTT法）结合标准曲线定量分析，通过测定凝血时间变化计算效价单位。

检出限与定量限

检出限为0.5 IU/mL，定量限为1.5 IU/mL，需通过标准品梯度稀释验证线性范围。

质控样品要求

需使用国际标准品（如WHO标准）作为质控参照，平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 血浆预处理（离心去除血小板）；
2. 标准品与样品同步激活反应；
3. 凝固时间自动记录仪校准；
4. 效价计算需排除溶血样本干扰。

特别说明

实验需在20-25℃恒温条件下进行，血浆样本需新鲜制备（不超过4小时），避免反复冻融导致凝血因子失活。

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