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奥西替尼-D6

1ST11040D6-1mg

Osimertinib-d6

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1mg

First Standard

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奥西替尼-D6介绍：

产品基本信息：

英文同义词：2-Propenamide, N-[2-[[2-[di(methyl-d3)amino]ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-; N-[2-[[2-[Di(methyl-d3)amino]ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-pr

分子式：C28H27D6N7O2

分子量：505.65

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手机版：奥西替尼-D6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37845-2019《同位素内标法在药物检测中的应用》

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019《同位素内标法在药物检测中的应用》
适用范围	适用于使用同位素标记化合物（如奥西替尼-D6）作为内标的药物定量分析，涵盖生物样本、药品制剂及代谢产物检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标校正基质效应和回收率偏差。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL，需通过标准曲线验证。
质控样品要求	每批次需包含空白样本、低/中/高浓度质控样（含内标），回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤	内标添加、样本前处理（蛋白沉淀或固相萃取）、色谱分离（C18柱）、多反应监测（MRM）模式质谱分析。
特别说明	同位素内标需与目标物保留时间一致，避免同位素交叉干扰；需定期验证内标稳定性。

行业标准：YY/T 1872-2023《药品检测用稳定同位素内标技术规范》

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《药品检测用稳定同位素内标技术规范》
适用范围	规定稳定同位素内标（如奥西替尼-D6）在药品质量控制中的选择、使用及验证要求。
核心检测方法	要求内标与目标物化学性质一致，同位素丰度≥99%，采用同位素稀释法进行定量。
质控样品要求	需验证内标在储存条件（-20℃）下的稳定性，冻融循环次数不超过3次。
特别说明	内标溶液需避光保存，避免反复冻融；使用前需进行同位素纯度验证。

国家标准：《实验室质量控制规范药品检测》

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范药品检测》
适用范围	规定药品检测实验室的质量控制要求，包括标准物质管理、方法验证及数据记录。
关键实验步骤	要求实验记录包含标准物质批号、仪器校准状态及原始谱图，确保结果可追溯。

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