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盐酸达克罗宁_536-43-6
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盐酸达克罗宁

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盐酸达克罗宁介绍:

产品基本信息:
分子式:C18H27NO2 · HCl
分子量:325.87

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国家标准:GB/T 32492-2016 药物中盐酸达克罗宁的测定 液相色谱-质谱法
适用范围 适用于药品及生物样品中盐酸达克罗宁的定性与定量分析,包括原料药、制剂及生物体液中药物浓度的检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/L,定量限为0.2 μg/L(以生物基质为例)。
质控样品要求 需包含低、中、高三个浓度水平的质控样(如0.5、5.0、50.0 μg/L),平行测定偏差需≤±15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:血浆/尿液需经蛋白沉淀或固相萃取;
2. 色谱条件优化:流速0.3 mL/min,柱温40℃;
3. 质谱参数:电离模式为ESI+,多反应监测(MRM)模式。
特别说明 生物基质需验证基质效应,内标法推荐使用氘代达克罗宁作为内标物。
行业标准: 动物性食品中达克罗宁残留量的测定
适用范围 针对动物源性食品(肌肉、肝脏、肾脏等)中盐酸达克罗宁残留量的检测,限值应符合食品安全国家标准。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,色谱柱为C8柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。
检出限与定量限 方法检出限为10 μg/kg,定量限为30 μg/kg。
质控样品要求 每批次样品需加标回收率实验(加标水平为50、100、200 μg/kg),回收率范围70%-120%。
关键实验步骤 1. 样品均质后乙腈提取;
2. 固相萃取柱(HLB或C18)净化;
3. 氮吹浓缩后定容上机。
特别说明 需验证不同动物组织的基质干扰,必要时采用标准加入法校准。

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