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哌罗匹隆盐酸盐

1ST11216A-10mg

Perospirone hydrochloride

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129273-38-7

10mg

First Standard

见证书

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哌罗匹隆盐酸盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：盐酸哌罗匹隆

英文同义词：1H-Isoindole-1,3(2H)-dione; 2-[4-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]butyl]hexahydro-; monohydrochloride; (3aR,7aS)-rel- (9CI); 1H-Isoindole-1,3(2H)-dione; 2-[4-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]butyl]hexahydro-; monohydrochloride; cis-; S

分子式：C23H30N4O2S·HCl

分子量：463.04

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手机版：哌罗匹隆盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品标准（哌罗匹隆盐酸盐）

标准名称及标准号	《化学药物质量控制标准》GB/T XXXXX-XXXX（哌罗匹隆盐酸盐专章）
适用范围	适用于哌罗匹隆盐酸盐原料药及其制剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定、有关物质检查等。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为含量测定的主要方法，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液，检测波长230 nm。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；主成分定量限为0.02 μg/mL。

质控样品要求	需使用哌罗匹隆盐酸盐对照品（纯度≥99.5%）进行系统适用性试验，平行测定3份，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品前处理需避光操作，超声溶解后过0.45 μm滤膜；色谱柱为C18柱，柱温30℃，流速1.0 mL/min。

特别说明

有关物质检测需包括已知杂质A、B、C的定量分析，未知杂质以主成分自身对照法计算。

行业标准：药品检测技术规范

标准名称及标准号	《药品中有关物质测定指南》YY/T XXXX-XXXX
适用范围	针对哌罗匹隆盐酸盐等化学药品中有关物质的定性及定量分析，确保杂质限度符合药典要求。

核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，结合质谱（LC-MS）用于未知杂质结构鉴定。
质控样品要求	每批次检测需加入空白溶剂和加标回收样品，回收率应在95%-105%范围内。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！