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多沙唑嗪甲磺酸盐

1ST11234S-10mg

Doxazosin mesylate

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77883-43-3

10mg

First Standard

见证书

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多沙唑嗪甲磺酸盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：甲磺酸多沙唑嗪

英文同义词：Doxazosin monomethanesulfonate; Normothen; Supressin; UK 33274-27; 1,4-Benzodioxin, piperazine deriv. (ZCI); Piperazine, 1-(4-amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)-4-[(2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-2-yl)carbonyl]-, monomethanesulfonate (9CI); 2-[4-(2,3-Dihydr

分子式：C23H25N5O5·CH4O3S

分子量：547.58

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手机版：多沙唑嗪甲磺酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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一、标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中多沙唑嗪甲磺酸盐的测定高效液相色谱法

二、适用范围

本标准适用于原料药、片剂及注射液中多沙唑嗪甲磺酸盐的含量测定及相关杂质分析。检测对象包括合成中间体、降解产物等。

三、核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250 mm × 4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），流速1.0 mL/min，检测波长245 nm，柱温30℃。

四、检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。验证方法包括信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）。

五、质控样品要求

质控样品需覆盖检测浓度范围（LOQ的1-120%），每批次至少包含3个平行样。加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

六、关键实验步骤

1. 样品前处理：原料药需溶解于甲醇-水（50:50），制剂需超声提取后过滤；
2. 色谱系统平衡：至少30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据处理：外标法计算主成分含量，面积归一化法用于杂质分析。

七、特别说明

1. 流动相需现配现用，避免pH值变化；
2. 样品溶液需在24 h内完成检测；
3. 若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比例或更换色谱柱。

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