依普利酮_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依普利酮

1ST11235-10mg

Eplerenone

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107724-20-9

10mg

First Standard

见证书

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依普利酮介绍：

产品基本信息：

分子式：C24H30O6

分子量：414.49

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中依普利酮的测定高效液相色谱法

2. 适用范围

适用于原料药、制剂及生物样本中依普利酮的含量测定与杂质分析，检测浓度范围0.1~500 mg/L。

3. 核心检测方法

采用反相C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55），流速1.0 mL/min，检测波长242 nm，柱温30℃。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L；线性范围0.2~100 mg/L（相关系数R²≥0.999）。

5. 质控样品要求

需包含空白样品、加标平行样（低、中、高浓度各3份），回收率应在85%~115%之间，RSD≤5%。

6. 关键实验步骤

样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈按1:3体积比沉淀），离心后取上清液过0.22 μm滤膜。色谱系统平衡时间≥30分钟。

7. 特别说明

流动相pH需严格控制在3.0±0.1，柱温波动需≤1℃；若检测含盐制剂，需增加色谱柱冲洗程序（水-甲醇梯度洗脱）。

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