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酒石酸卡巴拉汀

1ST11245-10mg

Rivastigmine tartrate

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129101-54-8

10mg

First Standard

见证书

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酒石酸卡巴拉汀介绍：

产品基本信息：

中文同义词：酒石酸利斯的明

英文同义词：Rivastigmine hydrogentartrate; Rivastigmine bitartrate

分子式：C14H22N2O2 · C4H6O6

分子量：400.42

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手机版：酒石酸卡巴拉汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020

药物中酒石酸卡巴拉汀的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及生物样品中酒石酸卡巴拉汀的含量测定，涵盖化学合成及天然提取的样品类型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，梯度洗脱），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，均通过信噪比（S/N≥3和S/N≥10）验证。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）、高浓度（标准曲线上限）质控样，每批次检测中质控样占比≥10%，回收率应在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟，离心后取上清液过滤（0.22 μm滤膜）；
2. 色谱条件优化：确保目标峰与杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：连续进样6针，峰面积RSD≤2.0%。

特别说明

实验过程中需避免强光直射样品溶液，酒石酸卡巴拉汀在酸性条件下易降解，建议现配现用。若检测生物样品，需验证基质效应并修正标准曲线。

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