美法仑_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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美法仑

1ST11250-10mg

Melphalan

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148-82-3

10mg

First Standard

见证书

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美法仑介绍：

产品基本信息：

中文同义词：左旋溶肉瘤素、马法兰、S构型

英文同义词：Alanine; 3-[p-[bis(2-chloroethyl)amino]phenyl]-; L- (8CI); 4-[Bis(2-chloroethyl)amino]-L-phenylalanine; 3025CB; 67: PN: WO2010011890 PAGE: 37 claimed protein; Alanine nitrogen mustard; Alkeran; CB 3025; L-PAM; L-Phenylalanine mustard; L-Phenylalanine must

分子式：C13H18Cl2N2O2

分子量：305.20

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手机版：美法仑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37272-2018 化学药品中杂质美法仑的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018 化学药品中杂质美法仑的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于化学原料药及制剂中美法仑杂质的定性定量分析，涵盖固体制剂、注射剂等药品质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测定，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，回收率应为85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 系统适应性：理论塔板数＞2000，拖尾因子＜2.0；
3. 定量分析：外标法绘制标准曲线（R²≥0.999）。

特别说明	实验需在避光条件下操作，因美法仑对光敏感；流动相应现配现用，避免磷酸盐析出堵塞色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！