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氯倍他索

1ST11367-1mg

Clobetasol

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25122-41-2

1mg

First Standard

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氯倍他索介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H28ClFO4

分子量：410.91

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国家标准1: 化妆品中氯倍他索的检测方法（）

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019《化妆品中氯倍他索等糖皮质激素类药物的测定液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围	适用于化妆品（膏霜、乳液、液体等）中氯倍他索及其他糖皮质激素的定性及定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用外标法定量。
检出限与定量限	氯倍他索的检出限（LOD）为0.05 μg/g，定量限（LOQ）为0.2 μg/g。
质控样品要求	需添加空白基质加标样品，回收率应为70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇超声提取；2. 离心后取上清液过膜；3. LC-MS/MS分析，C18色谱柱分离，多反应监测模式（MRM）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用同位素内标法校正。

行业标准1: 药品中氯倍他索的检验方法（YBB 0032-2015）

标准名称及标准号	YBB 0032-2015《药品中氯倍他索检验方法》
适用范围	适用于外用药品制剂（乳膏、凝胶等）中氯倍他索的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器波长设定为240 nm。
检出限与定量限	检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。
质控样品要求	系统适用性溶液要求理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。
关键实验步骤	1. 样品溶解于甲醇-水混合溶液；2. 经0.45 μm滤膜过滤；3. 进样分析，流动相为乙腈-水（55:45）。
特别说明	需严格控制色谱柱温度（30℃±1℃）以保障保留时间稳定性。

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