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甲硫酸新斯的明

1ST11385-10mg

Neosigmine methylsuifate

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51-60-5

10mg

First Standard

见证书

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甲硫酸新斯的明介绍：

产品基本信息：

分子式：C12H19N2O2·CH3O4S

分子量：334.39

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：甲硫酸新斯的明检测方法（示例标准号：GB/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号	甲硫酸新斯的明检测方法（GB/T XXXX-20XX）
适用范围	适用于药品、生物样品及环境样本中甲硫酸新斯的明的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.05 mg/L，定量限为0.1 mg/L；LC-MS/MS法检出限为0.001 mg/L，定量限为0.005 mg/L。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点，回收率应为80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：液液萃取或固相萃取净化； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 质谱条件：正离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	甲硫酸新斯的明对光敏感，需避光操作；基质复杂样品需优化前处理步骤以避免干扰。

行业标准：医药行业甲硫酸新斯的明质量控制（示例标准号：YY/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号	医药行业甲硫酸新斯的明质量控制（YY/T XXXX-20XX）
适用范围	适用于药品生产及质量控制过程中甲硫酸新斯的明的含量测定、杂质分析及稳定性研究。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）或HPLC法，UV法检测波长为267 nm。
检出限与定量限	UV法检出限为0.1 mg/L，定量限为0.5 mg/L；HPLC法与国标要求一致。
质控样品要求	需进行重复性（RSD＜5%）和中间精密度（RSD＜10%）验证，标准溶液需当日配制。
关键实验步骤	1. 标准曲线制备：至少5个浓度点； 2. 系统适应性：理论塔板数＞2000，拖尾因子＜2.0。
特别说明	需定期校验仪器，避免流动相pH波动影响保留时间；杂质检测时需使用二极管阵列检测器（DAD）进行纯度分析。

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