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米索前列醇

1ST11389-10mg

Misoprostol

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59122-46-2

10mg

First Standard

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米索前列醇介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H38O5

分子量：382.53

您正在浏览的产品：米索前列醇

手机版：米索前列醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 22945-2008《药物中米索前列醇的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于药品原料、制剂及生物样品中米索前列醇的定性及定量分析，包括片剂、胶囊等固体制剂中的含量测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），使用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（55:45，v/v），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。需通过标准曲线法验证线性范围（0.15-50 μg/mL）。

质控样品要求

质控样品需包含空白基质（如模拟片剂辅料）加标样品，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限。每批次检测需包含至少3个平行质控样，回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取研细的样品，用甲醇超声提取30分钟，离心后取上清液过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡时间≥30分钟；
3. 进样量：20 μL；
4. 系统适用性测试：连续进样5针标准溶液，峰面积RSD≤2.0%。

特别说明

1. 米索前列醇见光易分解，样品处理需避光操作；
2. 流动相应现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化；
3. 若检测生物样品（如血浆），需增加固相萃取步骤以去除基质干扰。

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