利托那韦-13C3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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利托那韦-13C3

1ST11461C3-0.5mg

Ritonavir-13C3

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1217673-23-8

0.5mg

First Standard

见证书

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利托那韦-13C3介绍：

产品基本信息：

分子式：13C3C34H48N6O5S2

分子量：723.92

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手机版：利托那韦-13C3

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国家标准：GB/T 37845-2019 化学药品中杂质测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019 化学药品中杂质测定液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于化学药品（包括利托那韦及其类似物）中痕量杂质的定性与定量分析，需使用同位素内标（如利托那韦-13C3）进行校正。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素稀释技术，内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL（以利托那韦计）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和实际样品；同位素内标浓度应与目标物浓度相近，偏差不超过±20%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（提取、净化）； 2. 色谱条件优化（流动相梯度）； 3. 质谱参数设置（离子源电压、碰撞能量）； 4. 内标校准曲线绘制。
特别说明	利托那韦-13C3作为内标时，需确保其与目标物保留时间一致，且无干扰峰；实验过程中需严格避免同位素污染。

行业标准：YY/T 1871-2023 药物分析用同位素内标技术规范

标准名称及标准号	YY/T 1871-2023 药物分析用同位素内标技术规范
适用范围	适用于药物分析中同位素内标（如利托那韦-13C3）的选择、制备与应用，确保检测结果准确性。
核心检测方法	同位素内标法结合质谱检测，要求内标与目标物化学性质高度一致。
质控样品要求	内标纯度≥98%，同位素丰度≥99%；批次间稳定性需定期验证。
关键实验步骤	1. 内标溶液配制； 2. 质谱信号稳定性测试； 3. 内标回收率验证（范围：85%-115%）。
特别说明	使用利托那韦-13C3时，需记录其来源、批号及储存条件，避免因降解导致定量偏差。

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