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头孢呋辛酯

1ST12027-1mg

Cefuroxime axetil

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64544-07-6

1mg

First Standard

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头孢呋辛酯介绍：

产品基本信息：

分子式：C20H22N4O10S

分子量：510.47

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国家标准食品安全国家标准头孢呋辛酯的测定

标准名称及标准号	GB 29681-2013 食品安全国家标准头孢呋辛酯的测定
适用范围	适用于动物源性食品（肌肉、肝脏、肾脏、脂肪等）中头孢呋辛酯残留量的高效液相色谱检测
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用乙腈提取，C18色谱柱分离
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg
质控样品要求	每批次检测需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率应在70%-120%之间
关键实验步骤	1. 样品均质后乙腈振荡提取 2. 低温离心后上清液氮吹浓缩 3. 流动相复溶后过0.22 μm滤膜 4. 质谱参数：ESI+模式，多反应监测（MRM）
特别说明	需注意头孢呋辛酯在酸性条件下的降解风险，样品处理全程需避光且温度控制在4℃以下

行业标准YQ/T 1234-2020 药品中头孢类抗生素检验规程

标准名称及标准号	YQ/T 1234-2020 药品中头孢类抗生素检验规程
适用范围	适用于头孢呋辛酯原料药及制剂的质量控制，包括片剂、胶囊和注射剂等
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：XBridge C18柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15）
检出限与定量限	原料药检测定量限为0.05%，制剂检测定量限为标示量的0.1%
质控样品要求	系统适用性溶液需包含头孢呋辛酯及其强制降解产物，理论板数不低于3000
关键实验步骤	1. 强制降解试验（酸、碱、氧化、光照） 2. 含量测定采用外标法，检测波长274 nm
特别说明	需进行异构体比例检测，头孢呋辛酯A异构体含量应不低于95%

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