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伊曲康唑

1ST14876-100mg

Itraconazole

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84625-61-6

100mg

First Standard

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伊曲康唑介绍：

产品基本信息：

英文同义词：rel-4-[4-[4-[4-[[(2R,4S)-2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]-1-piperazinyl]phenyl]-2,4-dihydro-2-(1-methylpropyl)-3H-1,2,4-triazol-3-one; Candistat; Canditral; Cladosal 100; Itrac; Itraconazole; Itralek

分子式：C35H38Cl2N8O4

分子量：705.63

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：液相色谱-质谱联用分析方法通则

标准名称及标准号	GB/T 20725-2006
适用范围	适用于药品、食品及环境中伊曲康唑等化学物质的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS），采用多反应监测（MRM）模式进行目标物检测。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg。
质控样品要求	需添加空白基质加标样品，浓度覆盖LOQ至10倍LOQ范围，每批次测试平行样不少于3个。
关键实验步骤	1. 样品前处理（提取、净化）；2. 色谱分离（C18色谱柱，梯度洗脱）；3. 质谱参数优化；4. 数据采集与分析。
特别说明	需注意基质效应对检测结果的影响，必要时采用同位素内标法校正。

行业标准：YBB 00232003-2015 药品包装材料及容器化学稳定性试验指导原则

标准名称及标准号	YBB 00232003-2015
适用范围	用于评估伊曲康唑原料药或制剂与包装材料的化学相容性。
核心检测方法	通过加速稳定性试验（40℃/75% RH）检测浸出物及吸附行为。
关键实验步骤	1. 包装材料预处理；2. 样品与材料接触模拟；3. 浸出物检测（HPLC法）；4. 数据分析与风险评估。

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