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异丙托溴铵一水合物

1ST157170-10mg

Ipratropium bromide monohydrate

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66985-17-9

10mg

First Standard

见证书

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异丙托溴铵一水合物介绍：

产品基本信息：

分子式：C20H30NO3Br · H2O

分子量：430.38

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：异丙托溴铵药物含量测定（参考GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《化学药品中异丙托溴铵的含量测定》
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中异丙托溴铵一水合物的定量分析，包括片剂、吸入溶液等。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）0.05 μg/mL，定量限（LOQ）0.15 μg/mL，RSD≤2.0%。

质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品（覆盖LOQ至120%目标浓度），每批次至少5个平行样。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取30分钟，0.22 μm滤膜过滤 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃ 3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5

特别说明	① 异丙托溴铵易光解，操作需避光； ② 磷酸盐缓冲液需当日配制； ③ 方法已验证基质效应（ME≤15%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！