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D-缬氨酸-D8

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D-缬氨酸-D8介绍:

产品基本信息:
分子式:C5H3D8NO2
分子量:125.20

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手机版:D-缬氨酸-D8

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国家标准《化学药品标准物质研制与定值技术规范》
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015
适用范围 适用于化学药品标准物质的研制、定值及质量控制,包含同位素标记物(如D-缬氨酸-D8)的稳定性评估。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)进行定性与定量分析,明确同位素丰度测定方法。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/L,定量限(LOQ)为0.5 μg/L,适用于痕量分析。
质控样品要求 要求使用空白基质加标样品进行回收率验证,回收率范围需在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品前处理(萃取与净化)
2. 色谱分离条件优化
3. 质谱参数校准与稳定性测试。
特别说明 同位素标记物需避免交叉污染,存储条件应避光、低温(-20℃以下)。
行业标准YY/T 1871-2022《临床实验室检测用标准物质技术要求》
标准名称及标准号 YY/T 1871-2022
适用范围 临床检测用标准物质的技术要求,涵盖标记物的纯度验证与稳定性研究。
核心检测方法 核磁共振(NMR)与质谱联用技术验证同位素标记物的化学结构与纯度。
质控样品要求 需提供至少三个不同浓度水平的质控样本,并附证书化数据。
关键实验步骤 1. 同位素标记物纯度分析
2. 长期稳定性加速实验
3. 数据统计学处理。
特别说明 临床样本需符合伦理要求,且标记物不得干扰检测靶标。
国家标准《实验室质量控制规范》
标准名称及标准号 GB/T 27404-2008
适用范围 实验室分析全流程的质量控制,包括标准物质使用、设备校准与数据记录。
质控样品要求 每批次实验需包含空白、加标与平行样,偏差需小于15%。
关键实验步骤 1. 仪器校准与系统适用性测试
2. 标准曲线建立与线性验证
3. 实验环境温湿度记录。

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