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替罗非班-D9

1ST163440D9-1mg

Tirofiban-d9

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1mg

First Standard

见证书

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替罗非班-D9介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H27N2O5SD9

分子量：449.66

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手机版：替罗非班-D9

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《药物纯度检测高效液相色谱法》

适用范围

适用于化学药物及其中间体中替罗非班-D9的纯度检测，涵盖原料药、制剂及生物样本中的定量分析。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，体积比55:45），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，需通过标准曲线法验证线性范围（0.2~50 μg/mL）。

质控样品要求

每批次需包含至少3个平行质控样品，浓度覆盖低、中、高范围（0.5 μg/mL、5 μg/mL、40 μg/mL），相对偏差应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）后离心过滤；
2. 色谱系统平衡：至少以初始流动相冲洗30分钟；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

替罗非班-D9易受光照降解，实验全程需避光操作；流动相应现配现用，存放时间不超过24小时；色谱柱累计使用超过200针后需更换。

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