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卡络磺钠

1ST166566Na-10mg

Carbazochrome sodium sulfonate

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51460-26-5

10mg

First Standard

见证书

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卡络磺钠介绍：

产品基本信息：

分子式：C10H11N4NaO5S

分子量：322.28

您正在浏览的产品：卡络磺钠

手机版：卡络磺钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部卡络磺钠质量标准

适用范围

本标准适用于卡络磺钠原料药及其制剂的质量控制，包括性状、鉴别、检查（如纯度、杂质、水分等）和含量测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定和杂质分析，色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

杂质检测的检出限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.15%；主成分含量测定的定量限为0.01 mg/mL。

质控样品要求

需包含空白对照、已知浓度的标准品溶液及待测样品平行样；标准品纯度需≥99.5%，且需进行系统适用性测试（理论塔板数≥3000，分离度≥1.5）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定样品后，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 色谱分析：进样量10 μL，记录主峰保留时间及峰面积；
3. 结果计算：外标法计算主成分含量，杂质采用面积归一化法。

特别说明

实验过程中需严格控制pH值和流动相比例，避免主成分降解；若检测中发现未知杂质峰，需进行进一步结构确证。本方法不适用于卡络磺钠注射液的微生物限度检查。

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