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曲安奈德_76-25-5
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曲安奈德

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曲安奈德介绍:

产品基本信息:
分子式:C24H31FO6
分子量:434.49

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 动物性食品中糖皮质激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
适用范围 适用于动物源性食品(如肌肉、肝脏、牛奶等)中曲安奈德等糖皮质激素类药物残留量的定性与定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法进行定量分析。
检出限与定量限 曲安奈德检出限(LOD)为0.3 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品(LOQ、2×LOQ、10×LOQ浓度),加标回收率应控制在70%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取后,通过C18固相萃取柱净化;
2. 色谱条件:流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱,流速0.3 mL/min;
3. 质谱采用多反应监测(MRM)模式,定性离子对为435.3→415.2/397.2。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,需通过内标校正消除干扰;样品前处理过程需避光操作。
行业标准:中国药典2020年版 四部 通则 高效液相色谱法
适用范围 适用于药品中曲安奈德原料药及其制剂的含量测定与有关物质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用紫外检测器(检测波长240 nm)。
系统适用性要求 理论塔板数≥3000,曲安奈德峰与相邻杂质峰分离度>1.5。
定量限要求 有关物质检测时,定量限应满足信噪比≥10。
关键实验步骤 1. 色谱柱:C18柱(4.6×250 mm, 5 μm);
2. 流动相:甲醇-水(65:35);
3. 柱温30℃,进样量20 μL。
特别说明 需定期进行柱效验证,流动相需超声脱气;原料药检测需进行强制降解试验验证方法专属性。

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