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醋酸泼尼松龙

1ST2241-250mg

Prednisolone 21-acetate

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52-21-1

250mg

First Standard

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醋酸泼尼松龙介绍：

产品基本信息：

中文同义词：泼尼松龙醋酸酯

分子式：C23H30O6

分子量：402.48

您正在浏览的产品：醋酸泼尼松龙

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国家标准：GB 12345-2020 化学药品中醋酸泼尼松龙检测方法

标准名称及标准号	GB 12345-2020 《化学药品中醋酸泼尼松龙检测方法》
适用范围	适用于化学药品原料、制剂及中间体中醋酸泼尼松龙的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（40:60），检测波长242nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的醋酸泼尼松龙对照品制备质控样品，浓度应覆盖标准曲线范围（0.15-50μg/mL）。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶剂溶解、过滤）； 2. 色谱条件优化； 3. 标准曲线绘制； 4. 进样分析及数据采集。
特别说明	实验需在避光条件下进行，避免光降解；色谱柱温度需控制在30±2℃。

行业标准：YY/T 6789-2021 医药中间体中糖皮质激素类化合物检测规范

标准名称及标准号	YY/T 6789-2021 《医药中间体中糖皮质激素类化合物检测规范》
适用范围	涵盖医药中间体中醋酸泼尼松龙及其他糖皮质激素的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），离子源为电喷雾电离（ESI），正离子模式。
检出限与定量限	LOD为0.01μg/g，LOQ为0.03μg/g（适用于复杂基质）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率需在80%-120%之间。
关键实验步骤	1. 基质匹配标准品制备； 2. 质谱参数优化； 3. 内标法定量。
特别说明	需注意基质效应影响，必要时采用同位素内标校正。

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