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手机版：醋酸氟米龙
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
本标准规定了药物制剂中醋酸氟米龙的含量测定及杂质检测的高效液相色谱（HPLC）方法。
适用于片剂、乳膏等药品中醋酸氟米龙的含量测定及特定杂质的限量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。
采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（45:55, v/v），流速1.0 mL/min，检测波长240 nm。
醋酸氟米龙的检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL；杂质检测限为0.05 μg/mL。
每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（浓度覆盖LOQ~150%目标浓度）及平行样，回收率应控制在95%~105%，RSD≤2.0%。
1. 样品前处理：精密称取样品，经甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱系统平衡：至少以初始流动相冲洗30分钟；
3. 进样分析：单针进样量10 μL，记录峰面积积分结果。
实验需在避光条件下进行，因醋酸氟米龙对光敏感；若样品基质复杂，需验证方法选择性并采用梯度洗脱程序。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！