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硝酸毛果芸香碱

1ST40387-10mg

Pilocarpine nitrate

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148-72-1

10mg

First Standard

见证书

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硝酸毛果芸香碱介绍：

产品基本信息：

分子式：C11H16N2O2 · HNO3

分子量：271.27

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手机版：硝酸毛果芸香碱

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国家标准GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》

标准名称及标准号	GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于化学药品（包括硝酸毛果芸香碱）的定性、定量分析及杂质检测。
核心检测方法	采用反相色谱柱（C18），流动相为甲醇-水（含磷酸盐缓冲液），检测波长220nm，流速1.0mL/min。
检出限与定量限	硝酸毛果芸香碱的检出限为0.05μg/mL，定量限为0.2μg/mL。
质控样品要求	需包含空白对照、标准品平行样及加标回收样，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品需经0.22μm滤膜过滤，进样量10μL；系统适应性要求理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。
特别说明	流动相pH需控制在3.0±0.1，避免色谱柱堵塞及峰形拖尾。

行业标准YY/T 1467-2016《药物溶出度测定法》

国家标准《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围	指导硝酸毛果芸香碱检测方法的验证（专属性、线性、精密度等）。
核心检测方法	要求线性范围覆盖80%-120%目标浓度，相关系数r≥0.999。
检出限与定量限	验证需包含LOD/LOQ实验，信噪比分别≥3和≥10。
质控样品要求	中间精密度需包含3个浓度水平、3天重复实验。
关键实验步骤	系统适应性测试需在每批次检测前进行。
特别说明	方法变更时需重新验证检测范围和准确度。

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