阿莫西林三水合物_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿莫西林三水合物

1ST5601W-100mg

Amoxicillin trihydrate

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61336-70-7

100mg

First Standard

见证书

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阿莫西林三水合物介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.45

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 37834-2019《抗生素类药阿莫西林》

适用范围	适用于阿莫西林原料药及制剂的含量测定、有关物质检查及溶出度检测，涵盖化学纯度与微生物限度控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行主成分含量测定，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱），检测波长254nm；有关物质分析需进行强制降解试验。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）为0.02μg/mL，定量限（LOQ）为0.05μg/mL；主成分含量测定的LOQ需满足信噪比≥10。

质控样品要求

系统适用性溶液要求理论板数≥5000，主峰与相邻杂质峰分离度＞2.0；定量用对照品需经五批次标定，RSD≤1.0%。

关键实验步骤

1. 色谱柱选择C18（250mm×4.6mm,5μm）
2. 进样量20μL，流速1.0mL/min
3. 柱温30℃±2℃，自动进样器温度4℃

特别说明	阿莫西林对光敏感，样品处理需避光操作；流动相需现用现配，使用前经0.22μm滤膜过滤并超声脱气15分钟。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！