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布洛芬

1ST7157-100mg

Ibuprofen

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15687-27-1

100mg

First Standard

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布洛芬介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Ibuprofen

分子式：C13H18O2

分子量：206.28

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国家标准：GB/T 20747-2020 动物源性食品中布洛芬残留量的测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 20747-2020 动物源性食品中布洛芬残留量的测定液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏等组织中布洛芬残留量的定量检测，检出限为0.5 μg/kg
核心检测方法	样品经乙腈提取后，通过HLB固相萃取柱净化，采用LC-MS/MS在负离子模式下进行检测，同位素内标法定量
检出限与定量限	方法检出限（LOD）0.5 μg/kg，定量限（LOQ）1.5 μg/kg
质控样品要求	每批次需包含空白基质加标样品（添加水平为LOQ、2LOQ、10LOQ），回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%
关键实验步骤	1. 样品均质后精确称取2.0g 2. 乙腈超声提取15分钟 3. 提取液经HLB柱净化，用甲醇-水（5:95）活化，6%氨化甲醇洗脱 4. LC-MS/MS检测时流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
特别说明	需注意基质效应对检测结果的影响，建议采用同位素内标法校正；LC分离时应控制柱温35℃以改善峰形

行业标准：YBB 00242003 布洛芬原料药检验标准（药典委）

标准名称及标准号	YBB 00242003 布洛芬原料药检验标准（国家药典委员会）
适用范围	适用于药品生产企业对布洛芬原料药的性状、鉴别、含量测定及相关物质检查
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH7.0）-乙腈（45:55）
检出限与定量限	有关物质检测中单个杂质检出限0.05%，定量限0.1%
质控样品要求	系统适用性溶液需包含布洛芬主峰与相邻杂质峰的分离度≥2.0，理论塔板数≥5000
关键实验步骤	1. 样品用甲醇溶解并稀释至1mg/mL 2. 流速1.0mL/min，检测波长263nm 3. 含量测定采用外标法，进样量20μL
特别说明	要求严格控制流动相pH值在7.0±0.1，温度变化需控制在±2℃以内，避免保留时间漂移

国家标准：食品安全国家标准动物性食品中布洛芬残留的测定

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019 动物性食品中布洛芬残留的测定
适用范围	适用于畜禽产品、水产品等动物源性食品中布洛芬残留的筛查与确证检测
核心检测方法	快速溶剂萃取（ASE）结合超高效液相色谱（UPLC）法，检测波长220nm，保留时间定性，外标法定量
检出限与定量限	方法检出限10 μg/kg，定量限30 μg/kg
质控样品要求	每20个样品需插入1个平行样和1个加标样，平行样相对偏差≤20%
关键实验步骤	1. 样品冷冻干燥后粉碎过60目筛 2. ASE提取参数：温度100℃，压力1500psi，静态提取5min 3. UPLC运行时间8分钟，柱温40℃
特别说明	强调样品前处理需避光操作，萃取液需氮吹浓缩至近干后复溶，浓缩温度不得超过40℃

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