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氟比洛芬_5104-49-4
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氟比洛芬

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氟比洛芬介绍:

产品基本信息:
分子式:C15H13FO2
分子量:244.26

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 氟比洛芬的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《氟比洛芬的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中氟比洛芬的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液,检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL。
质控样品要求 需使用有证标准物质,平行样品重复次数≥3,RSD应<2%。
关键实验步骤 样品需经0.45 μm滤膜过滤,进样量10 μL,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
特别说明 避免使用含强酸或强碱的溶剂,保存液需避光冷藏。
行业标准:YY/T 1465-2016 药品中氟比洛芬的液相色谱-质谱联用检测法
标准名称及标准号 YY/T 1465-2016《药品中氟比洛芬的液相色谱-质谱联用检测法》
适用范围 适用于痕量氟比洛芬的定量分析及复杂基质中的残留检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),离子源为电喷雾电离(ESI),负离子模式。
检出限与定量限 检出限为0.05 ng/mL,定量限为0.15 ng/mL。
质控样品要求 需添加同位素内标(如氟比洛芬-d4),加标回收率控制在85%-115%。
关键实验步骤 样品需经固相萃取(SPE)净化,质谱参数需优化碰撞能量及锥孔电压。
特别说明 需定期校准质谱仪,避免基质效应对结果的影响。

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