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丁胺卡那霉素

1ST7705-10mg

Amikacin

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37517-28-5

10mg

First Standard

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丁胺卡那霉素介绍：

产品基本信息：

中文同义词：阿米卡星

分子式：C22H43N5O13

分子量：585.60

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国家标准解读（动物源性食品中丁胺卡那霉素检测）

标准名称及标准号	GB/T 22960-2008《动物源性食品中氨基糖苷类抗生素残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏、牛奶等基质中丁胺卡那霉素等氨基糖苷类抗生素的残留检测。
核心检测方法	采用液液萃取结合固相萃取（SPE）前处理，以液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）进行定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为5 μg/kg，定量限（LOQ）为10 μg/kg（以湿重计）。
质控样品要求	空白样品添加3个浓度水平（LOQ、2LOQ、10LOQ），回收率需满足70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 磷酸盐缓冲液提取； 2. 混合型阳离子交换固相萃取柱净化； 3. 流动相梯度洗脱，监测离子对m/z 585→163/425。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用同位素内标法校正。

行业标准解读（进出口食品中抗生素残留检测）

标准名称及标准号	SN/T 1988-2007《进出口食品中氨基糖苷类抗生素残留检测方法微生物学方法》
适用范围	适用于进出口肉类、水产品及蜂蜜中丁胺卡那霉素的快速筛查检测。
核心检测方法	采用微生物抑制法，以枯草芽孢杆菌为指示菌，通过抑菌圈直径进行半定量分析。
检出限与定量限	方法灵敏度为0.5 mg/kg，不提供定量功能，仅作阳性筛选。
质控样品要求	每批次需包含阴性对照和0.5 mg/kg阳性对照，抑菌圈直径偏差应≤5%。
关键实验步骤	1. 样品经磷酸缓冲液提取； 2. 离心后取上清液点样于预接种平皿； 3. 37℃培养16-18小时后测量抑菌圈。
特别说明	阳性结果需用色谱法确证，方法不适用于含防腐剂或高盐样品。

中国药典2020年版二部相关要求

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版二部丁胺卡那霉素项下标准
适用范围	丁胺卡那霉素原料药及制剂的含量测定、有关物质检查等质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定含量，采用C18色谱柱，紫外检测器（240 nm）。
系统适用性要求	理论板数≥2500，主峰与相邻杂质峰分离度＞1.5。
质控样品要求	需进行重复性试验（RSD≤1.0%）及加样回收试验（98.0%-102.0%）。
关键实验步骤	1. 流动相：0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液（pH 4.5）-乙腈（85:15）； 2. 流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	需严格控制流动相pH值，偏差超过±0.1需重新配制。

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