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阿那曲唑

1ST9002-5mg

Anastrozole

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120511-73-1

5mg

First Standard

见证书

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阿那曲唑介绍：

产品基本信息：

中文同义词：安美达锭、阿那罗唑

分子式：C17H19N5

分子量：293.37

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手机版：阿那曲唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 药品中阿那曲唑的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《药品中阿那曲唑的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、片剂及注射液中阿那曲唑的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-水（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长240 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需平行测定3份样品，加标回收率应为95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声溶解后过滤；
2. 色谱条件：柱温30℃，进样量20 μL；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明	1. 流动相需现配现用并脱气； 2. 进样前需用样品溶液冲洗进样针至少3次； 3. 色谱柱需定期用高比例甲醇冲洗再生。

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