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肝细胞生长因子乙酸盐

1ST176821-25mg

Liver Cell Growth Factor acetate salt

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72957-37-0

25mg

First Standard

见证书

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肝细胞生长因子乙酸盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：N2-(N-甘氨酰-L-组氨酰)-L-赖氨酸单乙酸盐

英文同义词：Gly-His-Lys acetate salt; L-Lysine, glycyl-L-histidyl-, monoacetate

分子式：C16H28N6O6

分子量：400.43

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读

标准名称及标准号

GB/T 35543-2017《生物制品中肝细胞生长因子生物学活性测定》

适用范围	适用于以肝细胞生长因子乙酸盐为主要成分的生物制品的生物学活性检测，包括重组蛋白药物、细胞培养基质等产品的质量控制。

核心检测方法

采用MTT比色法检测肝细胞增殖活性，通过绘制标准曲线计算样品效价。要求使用HepG2细胞系，设置阴性对照和标准品平行试验。

检出限与定量限

规定生物学活性的检测下限为0.5 IU/mL，定量范围为1.0-50.0 IU/mL。要求标准曲线相关系数R²≥0.98，回归方程斜率应在0.9-1.1之间。

质控样品要求

实验需包含3个质控水平：低浓度（1 IU/mL）、中浓度（10 IU/mL）、高浓度（40 IU/mL），回收率应为80%-120%，批内变异系数应≤15%。

关键实验步骤

1. 细胞悬液制备：HepG2细胞密度控制在2×10⁴ cells/well
2. 样品梯度稀释：按1:3等比稀释至少5个浓度
3. 培养条件：37℃、5% CO₂培养48小时
4. 显色测定：加入MTT后避光孵育4小时，DMSO溶解甲臜颗粒

特别说明	1. 肝细胞生长因子乙酸盐需溶解于含0.1% BSA的PBS缓冲液 2. 实验需在生物安全柜中进行，避免蛋白酶污染 3. 标准品需选用NIBSC国际标准物质进行溯源

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