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盐酸洛贝林_134-63-4
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盐酸洛贝林

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盐酸洛贝林介绍:

产品基本信息:
分子式:C22H27NO2 · HCl
分子量:373.92

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国家标准:GB/T 14849-2020 化学试剂 盐酸洛贝林
标准名称及标准号 GB/T 14849-2020《化学试剂 盐酸洛贝林》
适用范围 适用于化学试剂级盐酸洛贝林的纯度、杂质含量及理化性质检测,涵盖原料药和制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.8),检测波长254 nm。
检出限与定量限 主成分定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,杂质检出限(LOD)为0.01 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和实际样品,加标回收率应在95%-105%,RSD≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取50 mg样品溶解于50 mL甲醇
2. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5
3. 定量分析:外标法计算主成分含量
特别说明 需严格控制流动相pH值(±0.1),样品溶液需现配现用,避免光照降解。
行业标准:YY/T 1467-2016 药物中特定杂质测定
相关检测要求 规定盐酸洛贝林中杂质A、B的限量分别≤0.1%和≤0.2%,检测需采用已验证的HPLC方法。

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