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匹伐他汀-D4

1ST10417D4-1mg

Pitavastatin-d4

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2070009-71-9

1mg

First Standard

见证书

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匹伐他汀-D4介绍：

产品基本信息：

分子式：C25H20D4FNO4

分子量：425.49

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手机版：匹伐他汀-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱/质谱法测定生物样品中药物残留》

适用范围

适用于生物样品（血液、尿液、组织）中匹伐他汀-D4等药物残留的定量检测，明确包含同位素标记化合物的检测要求。

核心检测方法

采用同位素稀释-液相色谱串联三重四极杆质谱（LC-MS/MS）技术，要求色谱柱为C18反相柱（2.1×100 mm, 1.7 μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.2 μg/L，要求信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标平行样（低、中、高浓度），加标回收率需控制在85%-115%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用乙腈蛋白沉淀法
2. 质谱条件：ESI正离子模式，监测离子对m/z 421.2→259.1（匹伐他汀-D4）
3. 系统适应性：色谱峰对称因子需在0.9-1.3范围内

特别说明

需验证同位素标记物的纯度（≥98%）及同位素丰度（D4标记率≥99.5%），实验过程需在避光条件下完成以防止光降解。

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