罗美昔布_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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罗美昔布

1ST11354-100mg

Lumiracoxib

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220991-20-8

100mg

First Standard

见证书

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罗美昔布介绍：

产品基本信息：

分子式：C15H13ClFNO2

分子量：293.72

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物中罗美昔布含量的测定高效液相色谱法
标准号	GB/T 37841-2019

适用范围

内容	适用于原料药、制剂及生物样本中罗美昔布的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1-50 μg/mL。

核心检测方法

方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.03 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.1 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

空白样品	不含待测成分的基质样品，用于评估背景干扰。
加标样品	添加低、中、高浓度（0.1、5、50 μg/mL）的罗美昔布，回收率应控制在95%-105%。

关键实验步骤

样品前处理	生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心，上清液过0.22 μm滤膜；原料药直接溶解于流动相。
系统适用性	连续进样5针标准溶液，保留时间RSD≤1.0%，峰面积RSD≤2.0%。

特别说明

注意事项	避免使用玻璃容器存放样品（可能吸附药物）；流动相需现配现用，防止乙腈挥发导致比例变化。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！