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伊洛前列素(en-6)_78919-13-8
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伊洛前列素(en-6)

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伊洛前列素介绍:

产品基本信息:
英文同义词:Pentanoic acid, 5-[(3aS,4R,5R,6aS)-hexahydro-5-hydroxy-4-[(1E,3S)-3-hydroxy-4-methyl-1-octen-6-ynyl]-2(1H)-pentalenylidene]-, (5E)- (9CI); (5E)-5-[(3aS,4R,5R,6aS)-Hexahydro-5-hydroxy-4-[(1E,3S)-3-hydroxy-4-methyl-1-octen-6-yn-1-yl]-2(1H)-pentalenylidene]p
分子式:C22H32O4
分子量:360.49

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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相关国家标准匹配
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《药物中伊洛前列素含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品原料、制剂中伊洛前列素的含量测定,涵盖片剂、注射剂等剂型,适用于纯度≥98%的样品分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(4.6×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱程序,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL;线性范围0.05-10 μg/mL,相关系数≥0.999。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度),加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%;每批次检测需同步运行质控样。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取0.1 g样品,用乙腈超声提取30分钟;
2. 色谱条件平衡:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 伊洛前列素在光照下易分解,样品处理需避光操作;梯度洗脱阶段需严格控制缓冲液pH波动范围(±0.05)。
关联行业标准补充
标准名称及标准号 YY/T 1789-2021《医疗器械中药物残留检测通则》
关联性说明 该标准第5.3章明确伊洛前列素在医用导管等器械中的残留限值(≤0.1 μg/cm²),检测方法参照GB/T 37861-2019色谱条件。
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