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新奥司明_38665-01-9
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新奥司明

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新奥司明介绍:

产品基本信息:
中文同义词:香叶木素-7-新橙皮糖甙、新地奥斯明
英文同义词:Diosmetin 7-neohesperidoside
分子式:C28H32O15
分子量:608.55

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37526-2019 化学药品中主成分含量测定方法
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 化学药品中主成分含量测定方法
适用范围 适用于化学药品(包括新奥司明)中主成分的含量测定,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为推荐方法:
1. 色谱柱:C18反相色谱柱(粒径5 μm,柱长250 mm);
2. 流动相:乙腈-水(含0.1%磷酸)梯度洗脱;
3. 检测波长:285 nm;
4. 流速:1.0 mL/min。
检出限与定量限 1. 检出限(LOD):0.05 μg/mL;
2. 定量限(LOQ):0.15 μg/mL(基于信噪比S/N≥10)。
质控样品要求 1. 标准品纯度≥98%;
2. 每批次实验需包含空白对照、标准曲线样品(至少5个浓度点)及平行加标回收样品;
3. 回收率范围:85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品后用甲醇溶解,超声提取15分钟;
2. 色谱系统平衡:流动相平衡时间≥30分钟;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:峰面积积分需确保基线平稳。
特别说明 1. 新奥司明对光敏感,实验全程需避光操作;
2. 若样品含辅料干扰,需增加固相萃取(SPE)净化步骤;
3. 色谱柱温度需控制在30±2℃以保持分离度。

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